31 липня 2026: 56 нових алергенів у косметиці ЄС — що зміниться у маркуванні та CPNP

З 31 липня 2026 року вся нова косметика, що виходить на ринок ЄС, має відповідати Регламенту (EU) 2023/1545. Це означає розширений перелік алергенів у парфумерії та інших косметичних продуктах, який доведеться декларувати на етикетці: з 26 алергенів — до 82.

Для українського бренду, що продає в ЄС, це не косметична зміна, а серйозна операція: переформатування лейблів, перегляд PIF, оновлення CPSR та, у багатьох випадках, коригування CPNP-нотифікацій.

У цій статті розберемо, що саме треба зробити і в якому порядку.

Що таке Регламент (EU) 2023/1545

Це поправка до основного косметичного регламенту ЄС — Regulation (EC) No 1223/2009. Її ухвалили 26 липня 2023 року, і вона змінює Annex III (Додаток III) — перелік речовин, обмежених у косметичних продуктах.

Конкретно: до списку алергенів аромату (fragrance allergens), які мають індивідуально зазначатися у складі продукту, додано 56 нових речовин. Загальна кількість алергенів, що потребують окремого маркування, зросла з 26 до 82.

Причина — оновлений науковий висновок SCCS (Наукового комітету зі споживчих товарів ЄС). Вчені ідентифікували більше речовин, які здатні викликати контактну алергію навіть у низьких концентраціях.

Дві ключові дати

Регламент дає два перехідні періоди:

31 липня 2026 — дедлайн для placing on the market (введення в обіг). Після цієї дати нові продукти з несумісним маркуванням не можна більше вводити в обіг в ЄС.

31 липня 2028 — дедлайн для making available on the market (доступу на ринку). До цієї дати продукція, яка вже була введена в обіг раніше, може залишатися на полицях. Після 2028 року вся несумісна продукція має бути зі стелажів прибрана.

Перша дата — критична. Вона вже майже тут.

Коли саме треба зазначати алерген на етикетці

Алерген має бути індивідуально вказаний у списку інгредієнтів тоді, коли його концентрація у готовому продукті перевищує:

• 0,001% (10 ppm) — для leave-on продуктів (крем, лосьйон, парфум, декоративна косметика);
• 0,01% (100 ppm) — для rinse-off продуктів (шампунь, гель для душу, бальзам-ополіскувач).

Якщо концентрація нижча за цей поріг — можна залишити узагальнене позначення «Parfum» / «Aroma» без індивідуального декларування.

У новому списку — 82 речовини з власними INCI-назвами. Усі вони мають зʼявлятись у складі, якщо пороги перевищені.

Що робити бренду — чек-лист

1. Отримайте оновлені декларації від постачальників парфумерних композицій

Ваш постачальник ароматичної композиції (fragrance house) має надати вам оновлену декларацію — список алергенів у композиції з концентраціями. Це називається IFRA-сертифікат або fragrance allergen declaration.

Якщо ваш постачальник ще не оновив документацію під новий перелік — це питання №1 на вашому столі. Без цих даних ви не зможете ні перевірити лейбл, ні оновити PIF.

2. Перерахуйте пороги для кожного готового продукту

Знаючи відсоток алергенів у композиції та відсоток самої композиції у продукті, перемножте — отримаєте фінальну концентрацію у готовому виробі. Порівняйте з порогом 0,001% / 0,01%.

Приклад: композиція містить 0,05% Linalool. Ви використовуєте 1% композиції у лосьйоні. Фінальна концентрація Linalool у лосьйоні = 0,05% × 1% = 0,0005% (5 ppm). Це нижче порогу 0,001% — індивідуальне декларування не потрібне.

3. Оновіть список інгредієнтів на упаковці

Усі алергени, що перевищують поріг, мають зʼявитись у списку після слова «Parfum» (або «Aroma»), у порядку спадання концентрації, під правильною INCI-назвою з нового глосарію (Implementing Decision (EU) 2025/1175).

Тут важлива дрібниця: EU оновила глосарій INCI-назв у травні 2025 року — до нього додано 348 нових інгредієнтів. Ваш лейбл має використовувати саме ці назви, а не старі торгові еквіваленти.

4. Оновіть PIF (Product Information File)

Technical dossier — це не просто архівна папка. Він має бути актуальним. Після зміни маркування у PIF треба оновити:

• список інгредієнтів;
• розрахунок експозиції (MoS — Margin of Safety) для нових алергенів, якщо CPSR цього не відображав раніше;
• макети маркування (back label з новим списком).

5. Перевірте CPSR

Оцінку безпечності треба оновити, якщо:

• поточний CPSR старший за 3 роки;
• змінилася рецептура (а не тільки маркування);
• зʼявилися нові дані про токсичність будь-якого з нових алергенів, які змінюють висновки MoS.

Якщо змін у рецептурі нема — часто достатньо зафіксувати оновлені дані про експозицію алергенів у поточному CPSR як addendum.

6. Оновіть CPNP-нотифікацію

Це часто забувають. Якщо у вашій CPNP-нотифікації є дані про маркування (наприклад, ви завантажували PDF-файл з артворком), ці дані стали застарілими. Оновіть PDF-файл артворку і, за потреби, інші поля, де зафіксовано старий склад.

Що буде, якщо не встигнути

Після 31 липня 2026 несумісні продукти можуть:

• бути затримані на кордоні ЄС при імпорті;
• отримати заборону на введення в обіг з боку компетентних органів країни-члена ЄС;
• зіштовхнутись з вимогами ритейлерів про негайне виведення з продажу (великі роздрібні мережі часто робляться compliance-перевірки самостійно).

Технічно, штрафи визначаються кожною країною-членом окремо, але головний ризик — заморожений товар і втрачений ринок, а не штраф сам по собі.

Практична послідовність на найближчі 3 місяці

Тиждень 1–2 — інвентаризація

• Усі SKU, які ви продаєте в ЄС.
• На кожен — чи є оновлена fragrance declaration.
• На кожен — коли востаннє оновлювався PIF і CPSR.

Тиждень 3–5 — постачальники

• Запит на оновлені декларації у всіх fragrance-постачальників.
• Дедлайн для них — не пізніше травня.

Тиждень 6–9 — розрахунки та артворк

• Розрахунок порогів для кожного продукту.
• Редизайн задньої етикетки там, де зʼявились нові алергени.
• Перевірка відповідності новому INCI-глосарію (Decision 2025/1175).

Тиждень 10–12 — PIF, CPSR, CPNP

• Оновлення документів.
• Координація з Safety Assessor, якщо потрібен новий висновок.
• Оновлення CPNP-нотифікацій.

Червень–липень — виробництво нової партії

• Випуск нових партій з оновленим маркуванням.
• Переконатись, що старе маркування не виходить у продаж після 31 липня.

Пам’ятайте

Регламент 2023/1545 — це тільки одна з поправок. Паралельно в ЄС діють:

• Omnibus VII та Omnibus VIII — нові заборони CMR-речовин (дедлайни 1 вересня 2025, 1 травня 2026);
• Оновлений INCI-глосарій (Decision 2025/1175) — 348 нових назв;
• Окремі обмеження для UV-фільтрів, Kojic Acid, ретиноїдів тощо.

Якщо ваш бренд продається і в ЄС, і в Україні, врахуйте, що український Технічний регламент гармонізований з EU 1223/2009 — тобто ці зміни з високою ймовірністю зʼявляться і на українському ринку протягом наступних років.

Потрібна допомога з оновленням PIF, CPSR або CPNP-нотифікації під нові вимоги? Команда Notium працює з обома ринками — українським і європейським. Залишіть заявку — проаналізуємо ваш асортимент і складемо план оновлення.